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行業(yè)動(dòng)態(tài)

118號法令 – RGCP,巴西的主要法令:法令內(nèi)容

頒布于2015年3月6日,由2016年5月3日頒布的252號法令補(bǔ)充,RGCP專門規(guī)定巴西國內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證的通用要求。

 

本文由CGCRE(INMETRO認(rèn)可的總體協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),??s寫為RGCP)發(fā)布,專門規(guī)定巴西國內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證的通用要求,該縮寫實(shí)際上代表產(chǎn)品認(rèn)可的通用要求(General Requirements for Product Certification)。118號法令頒布于2015年3月6日,當(dāng)前由2016年5月3日頒布的252號法令補(bǔ)充。

 

首版118號法令于2011年公布,認(rèn)為建立合格評定方案時(shí)應(yīng)賦予更大的標(biāo)準(zhǔn)化和簡潔性。其規(guī)定必須由每個(gè)經(jīng)認(rèn)證產(chǎn)品的特定法令進(jìn)行補(bǔ)充。換言之,為了理解并滿足巴西國內(nèi)某個(gè)產(chǎn)品的認(rèn)可要求,應(yīng)考慮RGCP(118號法令)的內(nèi)容,并由經(jīng)認(rèn)證產(chǎn)品的法令進(jìn)行補(bǔ)充。注意:標(biāo)準(zhǔn)化過程一直在逐步與所有現(xiàn)行法令相協(xié)調(diào)。

 

以風(fēng)扇為例,自2012年以來,認(rèn)證應(yīng)根據(jù)RGCP和產(chǎn)品特定法令進(jìn)行。對于醫(yī)療電子產(chǎn)品,只有在新的54號法令生效時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)。

 

為了實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,RGCP和特定協(xié)調(diào)法令通常具有相同的條款。這樣就容易找出這些文件之間的差異。注意:出現(xiàn)差異時(shí),產(chǎn)品特定法令中規(guī)定的要求優(yōu)先適用于RGCP。

 

本文有助促進(jìn)行業(yè)對認(rèn)證要求的理解,統(tǒng)一巴西國內(nèi)在符合性評價(jià)中使用的各種做法,以使它們協(xié)調(diào)但仍清晰并針對不同的產(chǎn)品。