CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證，所有的產(chǎn)品想要在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售都需要滿足CE認(rèn)證，那么眼鏡出口歐盟CE認(rèn)證怎樣辦理呢？眼鏡也是我們生活的必需品，它也是分很多的種類(lèi)的，每一種眼鏡需要辦理歐盟CE認(rèn)證指令的標(biāo)準(zhǔn)都不一樣。

歐盟將眼鏡劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。眼鏡CE認(rèn)證中，歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類(lèi)：

1、第一類(lèi)，基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，對(duì)人體健康影響較低；

2、第二類(lèi)，產(chǎn)品或儀器會(huì)透過(guò)人體表面或任何人體開(kāi)口部位局部或完全進(jìn)入人體，如隱形眼鏡、假牙；

3、第三類(lèi)，產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類(lèi)產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。

眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品，眼鏡CE認(rèn)證，包括的眼鏡框架CE認(rèn)證和鏡片CE認(rèn)證，都屬于第一類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對(duì)醫(yī)療器械管理很?chē)?yán)格，雖然眼鏡屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴(yán)格，常見(jiàn)的眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有EN ISO 12870、EN 1836等。

眼鏡歐洲ce認(rèn)證辦理?xiàng)l件

1、制造商（歐盟授權(quán)代表）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測(cè)試報(bào)告(TestingReport）；

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)